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0512-66873050
名稱：藥品穩(wěn)定性試驗箱
品牌：中研立華
型號：ZYLH-80SD
尺寸：內(nèi)：400*400*500（mm） 外：550x790x1080（mm）
介紹：以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥
產(chǎn)地：江蘇（蘇州）
0512-66873050
產(chǎn)品參數(shù)
| 品牌 |
中研立華 |
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名稱 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 |
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型號 |
ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD |
ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP |
ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP |
ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP |
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| 產(chǎn)品用途 |
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。 |
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| 滿足標(biāo)準(zhǔn) |
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 強光照射試驗：4500±500LX 10天
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| 穩(wěn)定性試驗條件 |
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 |
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| 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 |
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個月
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| 加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 |
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX
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控溫范圍 |
0~65℃ |
無光照0~65℃ 有光照15～50℃ |
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溫度波動度/均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
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濕度范圍/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
無 |
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光照強度/誤差 |
無 |
0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光） |
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定時范圍 |
每段1~99小時 |
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調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫方式 |
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制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動切換(ZYLH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
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控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
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傳感器 |
Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
Pt100鉑電阻 |
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工作環(huán)境溫度 |
+5～30℃ |
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電源 |
AC220V±10% 50HZ |
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運行功率 |
約650W/680W/750W |
約680W/680W/750W/750W |
約450W/450W/600W |
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功率 |
2000W/2800W/3000W |
2950W/2950W/3200W/3200W |
1450W/1700W/3200W |
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容積 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
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外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
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載物托盤(標(biāo)配) |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
3/3塊 |
3/3/4塊 |
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嵌入式打印機 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
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安全裝置 |
壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 |
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備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標(biāo)配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標(biāo)配USB接口/無線報警系統(tǒng)，SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機 |
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產(chǎn)品展示
產(chǎn)品優(yōu)勢
多年的行業(yè)經(jīng)驗沉淀，具體專業(yè)的思維、專業(yè)的團隊；
具有專業(yè)強大的研發(fā)設(shè)計能力，能夠為您解決模擬環(huán)境測試難題。
自有研發(fā)團隊，由一批資歷深、技術(shù)能力強的機械、電氣及軟件工程師組成；
可滿足您對非標(biāo)定制化測試設(shè)備的需求。
50人熟練工種，有10年以上試驗箱生產(chǎn)經(jīng)驗；核心零配件全部進(jìn)口，ISO9001質(zhì)量體系，每道工序檢驗嚴(yán)格。
根據(jù)客戶需求提供上門服務(wù)，定期制定客戶回訪；
免費送貨上門，2小時內(nèi)回復(fù)，24小時現(xiàn)場服務(wù)，長三角地區(qū)以外48小時上門。
訂單流程
聯(lián)系方式
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傳真：0512-66873050
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